Группа контроля качества отдела ядерной диагностики

В состав Отдела ядерной диагностики входит Группа контроля качества, которая была организована вместе с ПЭТ-центром и Лабораторией радиохимии в 2000 году. Группа занимается контролем качества радиофармпрепаратов, которые производит лаборатория радиохимии для ПЭТ-исследований.

Основными направлениями работы является создание и отработка методик для анализов радиофармпрепаратов на базе возможностей имеющегося оборудования. На сегодняшний день группа располагает семью системами ВЭЖХ (Высокоэффективной жидкостной хроматографии), газовой хроматографией, тонкослойной хроматографией, потенциометрией и другими методами анализа.

В соответствии с современными задачами ПЭТ-центра, лаборатория радиохимии разрабатывает получение радиофармпрепаратов, необходимых для современной диагностики пациентов, соответственно, группа Контроля качества занимается разработкой методик контроля состава радиофармпрепаратов, согласно условиям их применения. Каждый из радиофармпрепаратов контролируется приблизительно по 6-7 параметрам (нежелательные примеси, РН-среда, изотоничность). Каждый из анализируемых параметров должен строго соответствовать нормам качества, прописанных в мировых стандартах.

Задачами группы является разработка методов обнаружения как самого радиофармпрепарата, так и обнаружение примесей, полученных в результате его синтеза, отработка методик, их валидирование (многократное подтверждение) и применение на практике.

В настоящее время группой разработано и введены в практику методы контроля качества по 10 радиофармпрепаратам. За время работы группа приняла участие в написании научных статей по ПЭТ-исследованиям и технологиям. По результатам исследований технологий аналитической химии под руководством группы были написаны 2 дипломных работы студентами РХГУ им. Д.И. Менделеева.