Вы используете устаревший браузер. Для более быстрого и безопасного просмотра веб-страниц обновите приложение бесплатно сегодня.

Отдел научных разработок и опытного производства медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии

Бакулева Наталия Петровна Бакулева Наталия Петровна

Заведующая лабораторией

Кандидат химических наук

Национальный Медицинский Исследовательский Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева – признанный лидер в области биопротезирования в хирургии сердца в России и в странах СНГ. Первые операции по замене аортального и митрального клапанов сердца протезами из биологической ткани были выполнены в Центре в конце 60-х годов прошлого века. С тех пор непрерывно ведется научная работа по поиску и совершенствованию конструктивных решений различных видов биологических протезов, созданию новых методов подготовки, консервации и стерилизации биоткани, позволяющих увеличить продолжительность безотказной работы протезов в системном кровотоке пациентов. За разработку методов протезирования биологических протезов клапанов сердца коллектив сотрудников Центра был удостоен звания лауреата Государственной премии СССР.

Биологические протезы Центра им. А.Н. Бакулева экспонировались на международных выставках в Брюсселе, Вене, Дели, Мюнхене, Братиславе, демонстрировались на ВДНХ в Москве, были награждены золотыми и серебряными медалями; за их разработку и внедрение присуждена премия имени А.Н. Косыгина Российского союза товаропроизводителей. 
Биопротезы и медицинские изделия, разработанные и изготовленные в Центре им. А.Н. Бакулева, применяются не только в нашем Центре, но и во многих других кардиохирургических клиниках России. По теме биопротезирования сотрудники клинических и научно-производственных подразделений Центра защитили десятки диссертационных работ, получили более 30 авторских свидетельств и патентов на изобретение, опубликовали более 200 научных работ. 
  В 2021 году научно-производственные подразделения Центра проходят обновление и модернизацию. Создан Отдел научных разработок и опытного производства медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии. 

Цель

Главная цель этого процесса - повышение продуктивности, расширение номенклатуры, обеспечение эффективности и безопасности медицинских изделий, а также повышение уровня научных исследований в области разработки новых видов медицинских изделий. 

Стратегическая задача 

Стратегическая задача - добиться соответствия производства и контроля качества выпускаемых изделий требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования.


Положение об отделе

Скачать PDF

Структура

Отдел научных разработок и опытного производства составляют шесть лабораторных и производственных подразделений: 

  1. Лаборатория химии и технологии материалов для сердечно-сосудистой хирургии: Медицинские изделия: Протезы кровеносных сосудов синтетические "БАСЭКС”, "БАСЭКС-SP", "БАСЭКС-Patch"; Пластины биорезорбируемые полимерные для профилактики спаечных осложнений, стерильные "АНТИСПАЙ-ЛАБ“; Пластины биорезорбируемые полимерные для профилактики спаечных осложнений, стерильные "АНТИСПАЙ-ЛАБ М“
  2. Группа имплантируемых изделий и медицинских клеев: Медицинские изделия: Клей медицинский двухкомпонентный желатино– резорциновый для применения в реконструктивной хирургии сердца и сосудов, стерильный «Биоклей-ЛАБ». Разрабатываются: Имплантаты на основе яремной вены крупного рогатого скота: кондуиты, моностворки, пластины; Каркасные ксеноклапаны 11-15 мм; Протезы и кондуиты для пластики ВОПЖ из ПТФЭ. 
  3. Лаборатория биологических протезов и материалов:   Медицинские изделия:  Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные «БиоЛАБ-КС»; Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда «БиоЛАБ-ПП»; Комплексы-"кондуиты" ксеноперикардиальные «БиоЛАБ-КК»» Комплексы-"кондуиты" аллогенные криосохраненные «БиоЛАБ-КриоК»
  4. Лаборатория активных имплантатов для сердечно-сосудистой хирургии:       Медицинские изделия: Временный электрод наружного кардиостимулятора для навязывания ритма у больного в послеоперационном периоде
  5. Группа клеточных технологий и молекулярно-генетических исследований
  6. Кабинет клинического персонала отдела: Обеспечение биологическими протезами всех операционных Центра для проведения кардиохирургических вмешательств.

  7. Лицензии:

    Лицензия № ФС-99-04-004958 от 18.08.2017


Запланируйте визит в наш центр

+7(495)268-03-28

Единый многоканальный телефон
понедельник - пятница с 8.30 до 17.30

ИНСТИТУТ КАРДИОХИРУРГИИ им. В.И. БУРАКОВСКОГО
Москва, Рублевское шоссе, 135
ИНСТИТУТ КОРОНАРНОЙ И СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ
Москва, Ленинский пр-т д.8 к.7