Вы используете устаревший браузер. Для более быстрого и безопасного просмотра веб-страниц обновите приложение бесплатно сегодня.

Соглашение о предоставлении субсидии от «26» сентября 2017 г. № ЭБ 075-02-2018-902 (14.607.21.0192)

С 2017 идут работы по прикладным научным исследованиям и экспериментальным разработкам на тему: «Создание линейки миниатюрных беспроводных эпикардиальных стимуляторов с МЭМС-преобразователями для лечения брадиаритмий и сердечной недостаточности». Шифр заявки «2017-14-579-0057-239». Соглашение о предоставлении субсидии от «26» сентября 2017 г. № ЭБ 075-02-2018-902 (14.607.21.0192) в рамках ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса на 2014-2020 годы» (Министерство высшего образования и науки Российской Федерации).

В 2019 году зарегистрированы следующие интеллектуальные разработки в рамках ПНИЭР:

  1. Программа, свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2019667765, предметом которого является: Программатор одно- и двухкамерных эпикардиальных кардиостимуляторов с МЭМС-преобразователем , дата регистрации Программы 31 декабря 2019.
  2. Программа, свидетельство о государственной регистрации программы для ЭВМ № 2019667764, предметом которого является: Программа управления блоком электроники двухкамерного эпикардиального кардиостимулятора с МЭМС-преобразователем SOLEM-H2, дата регистрации Программы 31 декабря 2019.
  3. Полезная модель, свидетельство о государственной регистрации полезной модели № 2019145380, предметом которого является: Стенд для проверки работоспособности электрокардиостимуляторов, дата регистрации Программы 31 декабря 2019.
  4. Полезная модель, свидетельство о государственной регистрации полезной модели № 2019145214, предметом которого является: Беспроводной эпикардиальный электрокардиостимулятор для лечения брадиаритмии и сердечной недостаточности, дата регистрации Программы 31 декабря 2019.

На этапе 3 выполнения ПНИЭР проведены следующие работы:

  • Разработана эскизная КД Стимулятора1, Стимулятора2; изготовлены макеты Стимулятора1, Стимулятора2; разработана программа и методика испытаний Стимулятора1, Стимулятора2; проведены испытания с использованием стендов. Разработана программа и методика испытаний Стимулятора1, Стимулятора2 на надежность; проведены исследовательские испытаний на надежность; произведена корректировка программного обеспечения Блоков электроники для Стимулятора1, Стимулятора2 и Программатора по результатам испытаний.
  • Проведено уточнение технических требований по результатам испытаний макетов. Разработан проект Технического задания на ОКР.
  • Проведены патентные исследования.
  • Выполнены экспериментальные исследования по выполнению эпикардиального картирования левого желудочка сердца модельного животного. Разработан протокол имплантации миниатюрного беспроводного эпикардиального однокамерного и двухкамерного кардиостимулятора с МЭМС – преобразователем, проведены доклинические исследования и выполнен анализ исследований.
  • Разработан комплект документации, в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51148-98, для предъявления изделий (Стимулятора1, Стимулятора2, Программатор) на токсикологические, санитарно-химические испытания и испытания на стерильность и пирогенность. Проведены токсикологические, санитарно-химические испытания на стерильность и пирогенность.
  • Корректировка Эскизной КД, ПД изделий по результатам испытаний.
  • Разработаны практические рекомендации по применению миниатюрного беспроводного эпикардиального однокамерного, двухкамерного кардиостимуляторов с МЭМС – преобразователем у пациентов с сердечно-сосудистой патологией.
  • Разработан план клинических исследований. Разработана программа и методики клинических испытаний. Разработан протокол унифицированного подхода к определению энергоэффективности эпикарда на двух и более различных станциях постпроцессингового анализа. Выполнен анализ результатов экспериментальных исследований по определению энергоэффективности свободных стенок левого желудочка на уровне эпикарда, анализ результатов неинвазивного исследования для определения диссинхронии левого желудочка.
  • Разработан проект бизнес-плана.
  • Разработаны методические рекомендации определения энергоэффективности эпикарда на двух и более различных станциях постпроцессингового анализа.
  • Получены результаты биологических испытаний, подтверждающие безопасность и надёжность имплантируемых беспроводных эпикардиальных одно- и двухкамерных ЭКС с МЭМС-преобразователем.
  • Запланируйте визит в наш центр

    +7(495)268-03-28

    Единый многоканальный телефон
    понедельник - пятница с 8.30 до 17.30

    ИНСТИТУТ КАРДИОХИРУРГИИ им. В.И. БУРАКОВСКОГО
    Москва, Рублевское шоссе, 135
    ИНСТИТУТ КОРОНАРНОЙ И СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ
    Москва, Ленинский пр-т д.8 к.7