Специалист по качеству

Обязанности:

• Разработка внутренних НД СМК Центра и подразделений Центра по требованиям ISO 13485

• Курирование подразделений Центра по ведению документации СМК

• Проведение экспертизы проектов ТУ и другой нормативной документации регистрационного досье на медицинское изделие

• Проведение внутренних аудитов

• Контроль за формированием файлов записей (досье на серию), их анализ и мониторинг

• Оформление распоряжений по отделу, протоколов совещаний по качеству

Требования:

• Высшее образование

• Желателен опыт работы в сфере производства медицинских изделий или лекарственных средств и опыт работы в части документооборота!

• Обучение по программам повышения квалификации по стандартам ISO 9001 или 13485

• Знание стандартов ISO 9001 или 13485

• Опытный пользователь ПК

• Аккуратность, ответственность, внимательность, готовность к рутинной работе и работе с большим объёмом документов

Условия:

• работа ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А. Н. Бакулева" Минздрава России

• график работы 5/2 с 8.30 до 17.00

• трудовой договор

• социальные гарантии и льготы, предусмотренные законодательством РФ

отдел кадров kadr@bakulev.ru

С вакансиями ФГБУ «НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева» Минздрава России можно ознакомиться на hh.ru, SuperJob.ru