Отдел научных разработок и опытного производства медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии
Национальный Медицинский Исследовательский Центр сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева – признанный лидер в области биопротезирования в хирургии сердца в России и в странах СНГ. Первые операции по замене аортального и митрального клапанов сердца протезами из биологической ткани были выполнены в Центре в конце 60-х годов прошлого века. С тех пор непрерывно ведется научная работа по поиску и совершенствованию конструктивных решений различных видов биологических протезов, созданию новых методов подготовки, консервации и стерилизации биоткани, позволяющих увеличить продолжительность безотказной работы протезов в системном кровотоке пациентов. За разработку методов протезирования биологических протезов клапанов сердца коллектив сотрудников Центра был удостоен звания лауреата Государственной премии СССР.
Биологические протезы Центра им. А.Н. Бакулева экспонировались на международных выставках в Брюсселе, Вене, Дели, Мюнхене, Братиславе, демонстрировались на ВДНХ в Москве, были награждены золотыми и серебряными медалями; за их разработку и внедрение присуждена премия имени А.Н. Косыгина Российского союза товаропроизводителей.Биопротезы и медицинские изделия, разработанные и изготовленные в Центре им. А.Н. Бакулева, применяются не только в нашем Центре, но и во многих других кардиохирургических клиниках России. По теме биопротезирования сотрудники клинических и научно-производственных подразделений Центра защитили десятки диссертационных работ, получили более 30 авторских свидетельств и патентов на изобретение, опубликовали более 200 научных работ.
В 2021 году научно-производственные подразделения Центра проходят обновление и модернизацию. Создан Отдел научных разработок и опытного производства медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии.
Цель
Главная цель этого процесса - повышение продуктивности, расширение номенклатуры, обеспечение эффективности и безопасности медицинских изделий, а также повышение уровня научных исследований в области разработки новых видов медицинских изделий.
Политика в области качества
Политика в области качества Скачать pdf
Стратегическая задача
Стратегическая задача - добиться соответствия производства и контроля качества выпускаемых изделий требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования.
Положение об отделе
Скачать PDFСтруктура
Отдел научных разработок и опытного производства составляют семь лабораторных и производственных подразделений:
- Лаборатория химии и технологии материалов для сердечно-сосудистой хирургии: Медицинские изделия: Протезы кровеносных сосудов синтетические "БАСЭКС”, "БАСЭКС-SP", "БАСЭКС-Patch"; Пластины биорезорбируемые полимерные для профилактики спаечных осложнений, стерильные "АНТИСПАЙ-ЛАБ“; Пластины биорезорбируемые полимерные для профилактики спаечных осложнений, стерильные "АНТИСПАЙ-ЛАБ М“
- Группа имплантируемых изделий и медицинских клеев: Медицинские изделия: Клей медицинский двухкомпонентный желатино– резорциновый для применения в реконструктивной хирургии сердца и сосудов, стерильный «Биоклей-ЛАБ». Разрабатываются: Имплантаты на основе яремной вены крупного рогатого скота: кондуиты, моностворки, пластины; Каркасные ксеноклапаны 11-15 мм; Протезы и кондуиты для пластики ВОПЖ из ПТФЭ.
- Лаборатория биологических протезов и полимерных материалов: Медицинские изделия: Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные «БиоЛАБ-КС»; Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда «БиоЛАБ-ПП»; Комплексы-"кондуиты" ксеноперикардиальные «БиоЛАБ-КК»
- Лаборатория активных имплантатов для сердечно-сосудистой хирургии: в рамках выполнения поисковых научных тем 2022-2025 гг. планируются следующие разработки: электрод миокардиальный для временной электрокардиостимуляции, программатор для тестирования двухкамерного электрокардиостимулятора, система дистанционного мониторинга работы электрокардиостимуляторов.
- Группа клеточных технологий и молекулярно-генетических исследований
- Лаборатория аллогенных материалов: комплексы–кондуиты аллогенные клапаносодержащие криосохраненные «БиоЛАБ-Крио К»: фрагменты легочного ствола с легочным клапаном, участки восходящей аорты с аортальным клапаном, митральные клапаны с хордальным аппаратом, комплексы артериального русла, участки венозного сосуда с венозным клапаном
- Кабинет клинического персонала отдела: Обеспечение биологическими протезами всех операционных Центра для проведения кардиохирургических вмешательств.
ПРОИЗВОДСТВО ПРОТЕЗОВ,
КЛАПАНОВ СЕРДЦА
понедельник - пятница с 8.30 до 17.30
+7 (495) 414-78-01
Москва, Рублевское шоссе, 135
Москва, Ленинский пр-т д.8 к.7